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醫(yī)療廢物報(bào)告制度篇一
第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大醫(yī)療過(guò)失行為后，應(yīng)于12小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。報(bào)告的內(nèi)容包括：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱；
（二）當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的姓名、性別、科室、專業(yè)、職務(wù)和/或?qū)I(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；
（三）患者姓名、性別、年齡、國(guó)籍、就診或入院時(shí)間、簡(jiǎn)要診療經(jīng)過(guò)、目前狀況；
（四）重大醫(yī)療過(guò)失行為發(fā)生的時(shí)間、經(jīng)過(guò)；
（五）采取的醫(yī)療救治措施；
（六）患方的要求；
（七）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。
第四條重大醫(yī)療過(guò)失行為導(dǎo)致3名以上患者死亡、10名以上患者出現(xiàn)人身?yè)p害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告，地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即逐級(jí)報(bào)告至衛(wèi)生部；中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)逐級(jí)報(bào)告至國(guó)家中醫(yī)藥管理局。報(bào)告的內(nèi)容包括：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱；
（二）患者姓名、性別、年齡、國(guó)籍、就診或入院時(shí)間、簡(jiǎn)要診療經(jīng)過(guò)、目前狀況；
（三）重大醫(yī)療過(guò)失行為發(fā)生的時(shí)間、經(jīng)過(guò)。
第五條醫(yī)療事故爭(zhēng)議未經(jīng)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，由雙方當(dāng)事人自行協(xié)商解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起7日內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出書(shū)面報(bào)告。報(bào)告的內(nèi)容包括：
（二）協(xié)議執(zhí)行計(jì)劃或執(zhí)行情況；
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的處理情況；
（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改措施；
（五）對(duì)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的行政處理建議；
（六）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的'其他內(nèi)容。
第六條醫(yī)療事故爭(zhēng)議經(jīng)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定確定為醫(yī)療事故，雙方當(dāng)事人協(xié)商或衛(wèi)生行政部門(mén)調(diào)解解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在協(xié)商（調(diào)解）解決后7日內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出書(shū)面報(bào)告。報(bào)告的內(nèi)容包括：
（一）醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū)；
（二）雙方當(dāng)事人簽定的協(xié)議書(shū)或行政調(diào)解書(shū)，載明協(xié)商確定的賠償數(shù)額；
（三）雙方當(dāng)事人簽定的或行政調(diào)解達(dá)成的協(xié)議執(zhí)行計(jì)劃或執(zhí)行情況；
（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的處理情況；
（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改措施；
（六）對(duì)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的行政處理建議；
（七）省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。
第七條醫(yī)療事故爭(zhēng)議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到生效的人民法院調(diào)解書(shū)或者判決書(shū)之日起7日內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出書(shū)面報(bào)告。報(bào)告的內(nèi)容包括：
（一）人民法院的調(diào)解書(shū)或判決書(shū)；
（二）人民法院調(diào)解書(shū)或判決書(shū)執(zhí)行計(jì)劃或者執(zhí)行情況；
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的處理情況；
（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改措施；
（五）對(duì)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的行政處理建議；
（六）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。
第八條省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將上一年度本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)情況匯總，于3月31日前上報(bào)至衛(wèi)生部（見(jiàn)附表）；其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生的醫(yī)療事故，也按附表要求匯總后報(bào)國(guó)家中醫(yī)藥管理局。上報(bào)的內(nèi)容包括：
（一）按醫(yī)療事故等級(jí)統(tǒng)計(jì)的醫(yī)療事故數(shù)量；
（三）按醫(yī)療事故等級(jí)和醫(yī)療過(guò)失行為責(zé)任程度統(tǒng)計(jì)的醫(yī)療事故數(shù)量；
醫(yī)療廢物報(bào)告制度篇二
如果醫(yī)療行為經(jīng)過(guò)醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定，結(jié)論構(gòu)成醫(yī)療事故，則適用《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》確定的賠償標(biāo)準(zhǔn)，具體數(shù)額如下：
(一)醫(yī)療費(fèi)：按照醫(yī)療事故對(duì)患者造成的人身?yè)p害進(jìn)行治療所發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)用計(jì)算，憑據(jù)支付;(前期治療費(fèi)用不能獲得賠償)
(五)殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)：根據(jù)傷殘等級(jí)，按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算;
(七)喪葬費(fèi)：按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費(fèi)補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算;
(九)交通費(fèi)：按照患者實(shí)際必需的交通費(fèi)用計(jì)算，憑據(jù)支付;
(十三)死亡賠償金。醫(yī)療事故造成患者死亡的，參加喪葬活動(dòng)的患者的配偶和直系親屬所需交通費(fèi)、誤工費(fèi)、住宿費(fèi)，參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計(jì)算，計(jì)算費(fèi)用的人數(shù)不超過(guò)2人。
二、鑒定機(jī)構(gòu)
醫(yī)療過(guò)錯(cuò)如果醫(yī)療行為由司法鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行司法過(guò)錯(cuò)鑒定，結(jié)論存在醫(yī)療過(guò)錯(cuò)的，則適用《民法通則》及最高法院關(guān)于審理人身?yè)p害賠償案件適用法律若干問(wèn)題的司法解釋之規(guī)定計(jì)算賠償數(shù)額，具體如下：其賠償計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)如下：
(六)營(yíng)養(yǎng)費(fèi)：根據(jù)受害人傷殘情況參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意見(jiàn)確定;
(九)喪葬費(fèi)：按照受訴法院所在地上一年度職工月平均工資標(biāo)準(zhǔn)，以六個(gè)月總額計(jì)算;
(十一)死亡賠償金：按照受訴法院所在地上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入或者農(nóng)村居民人均純收入標(biāo)準(zhǔn)，按二十年計(jì)算。但六十周歲以上的，年齡每增加一歲減少一年;七十五周歲以上的，按五年計(jì)算。
(十二)精神損害撫慰金：受害人或者死者近親屬遭受精神損害，賠償權(quán)利人向人民法院請(qǐng)求賠償精神損害撫慰金的，適用《最高人民法院關(guān)于確定民事侵權(quán)精神損害賠償責(zé)任若干問(wèn)題的解釋》予以確定。
醫(yī)療廢物報(bào)告制度篇三
第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大醫(yī)療過(guò)失行為后，應(yīng)于12小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。報(bào)告的內(nèi)容包括：
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱;
(二)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的姓名、性別、科室、專業(yè)、職務(wù)和/或?qū)I(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格;
(三)患者姓名、性別、年齡、國(guó)籍、就診或入院時(shí)間、簡(jiǎn)要診療經(jīng)過(guò)、目前狀況;
(四)重大醫(yī)療過(guò)失行為發(fā)生的時(shí)間、經(jīng)過(guò);
(五)采取的醫(yī)療救治措施;
(六)患方的要求;
(七)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。
第四條重大醫(yī)療過(guò)失行為導(dǎo)致3名以上患者死亡、10名以上患者出現(xiàn)人身?yè)p害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告，地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即逐級(jí)報(bào)告至衛(wèi)生部;中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)逐級(jí)報(bào)告至國(guó)家中醫(yī)藥管理局。報(bào)告的內(nèi)容包括：
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱;
(二)患者姓名、性別、年齡、國(guó)籍、就診或入院時(shí)間、簡(jiǎn)要診療經(jīng)過(guò)、目前狀況;
(三)重大醫(yī)療過(guò)失行為發(fā)生的時(shí)間、經(jīng)過(guò)。
第五條醫(yī)療事故爭(zhēng)議未經(jīng)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，由雙方當(dāng)事人自行協(xié)商解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起7日內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出書(shū)面報(bào)告。報(bào)告的內(nèi)容包括：
(二)協(xié)議執(zhí)行計(jì)劃或執(zhí)行情況;
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的處理情況;
(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改措施;
(五)對(duì)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的行政處理建議;
(六)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。
第六條醫(yī)療事故爭(zhēng)議經(jīng)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定確定為醫(yī)療事故，雙方當(dāng)事人協(xié)商或衛(wèi)生行政部門(mén)調(diào)解解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在協(xié)商(調(diào)解)解決后7日內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出書(shū)面報(bào)告。報(bào)告的內(nèi)容包括：
(一)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū);
(二)雙方當(dāng)事人簽定的協(xié)議書(shū)或行政調(diào)解書(shū)，載明協(xié)商確定的賠償數(shù)額;
(三)雙方當(dāng)事人簽定的或行政調(diào)解達(dá)成的協(xié)議執(zhí)行計(jì)劃或執(zhí)行情況;
(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的處理情況;
(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改措施;
(六)對(duì)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的行政處理建議;
(七)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。
第七條醫(yī)療事故爭(zhēng)議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到生效的人民法院調(diào)解書(shū)或者判決書(shū)之日起7日內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出書(shū)面報(bào)告。報(bào)告的內(nèi)容包括：
(一)人民法院的調(diào)解書(shū)或判決書(shū);
(二)人民法院調(diào)解書(shū)或判決書(shū)執(zhí)行計(jì)劃或者執(zhí)行情況;
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的處理情況;
(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改措施;
(五)對(duì)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的行政處理建議;
(六)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。
第八條省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將上一年度本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)情況匯總，于3月31日前上報(bào)至衛(wèi)生部(見(jiàn)附表);其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生的醫(yī)療事故，也按附表要求匯總后報(bào)國(guó)家中醫(yī)藥管理局。上報(bào)的內(nèi)容包括：
(一)按醫(yī)療事故等級(jí)統(tǒng)計(jì)的醫(yī)療事故數(shù)量;
(三)按醫(yī)療事故等級(jí)和醫(yī)療過(guò)失行為責(zé)任程度統(tǒng)計(jì)的醫(yī)療事故數(shù)量;
(四)按醫(yī)療事故等級(jí)和首次鑒定、再次鑒定、中華醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定統(tǒng)計(jì)的醫(yī)療事故數(shù)量;
(五)按醫(yī)療事故等級(jí)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別統(tǒng)計(jì)的醫(yī)療事故數(shù)量;
(六)按醫(yī)療事故等級(jí)統(tǒng)計(jì)的醫(yī)療事故賠償總金額，個(gè)案最高賠償金額、最低賠償金額;
(七)按醫(yī)療事故等級(jí)和行政處理方式統(tǒng)計(jì)的對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行政處理情況;
(八)按醫(yī)療事故等級(jí)和行政處理方式統(tǒng)計(jì)的對(duì)醫(yī)務(wù)人員的行政處理情況;
(九)衛(wèi)生部規(guī)定的其他內(nèi)容。
第九條衛(wèi)生行政部門(mén)違反《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和本規(guī)定的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第五十四條的規(guī)定處理，并予以通報(bào)。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和本規(guī)定的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第五十六條的規(guī)定處理，并予以通報(bào)。
第十一條省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)可以根據(jù)本規(guī)定確定本轄區(qū)醫(yī)療事故的報(bào)告內(nèi)容、程序和時(shí)間。
第十二條本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第十三條本規(guī)定自9月1日起施行。
醫(yī)療廢物報(bào)告制度篇四
二、取得終止妊娠手術(shù)資格后，為十四周以上的的婦女做終止妊娠手術(shù)時(shí)，必須收取并保存以下資料：
1、孕婦身份證；
2、省級(jí)需要終止妊娠的醫(yī)學(xué)診斷結(jié)果。
3、肥城市人口和計(jì)劃生育出具的終止妊娠證明。
4、手術(shù)病例文書(shū)檔案。
三、從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的`醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)由衛(wèi)生局審核批準(zhǔn)，在其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，注明獲準(zhǔn)開(kāi)展的計(jì)劃生育服務(wù)項(xiàng)目。
四、開(kāi)展醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定，應(yīng)當(dāng)由依法批準(zhǔn)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)組織三名以上的專家進(jìn)行集體審核并診斷，確需終止妊娠的，為其出具醫(yī)學(xué)診斷結(jié)果。
五、妊娠十四周以上，需要終止妊娠手術(shù)的，應(yīng)當(dāng)持本人身份證和縣級(jí)以上經(jīng)依法批進(jìn)行醫(yī)學(xué)需要胎兒性別鑒定的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的診斷結(jié)果，到市計(jì)劃生育局審核蓋章后，方可終止妊娠。
核蓋章并報(bào)市人口和計(jì)劃生育部門(mén)審核備案后，憑《終止妊娠審批表》才能在我院實(shí)施終止妊娠手術(shù)。
七、對(duì)懷孕十四周以上要求要求終止妊娠手術(shù)的，應(yīng)查驗(yàn)其《終止妊娠審批表》，和本人身份證等相關(guān)證明材料后，方可實(shí)施終止妊娠手術(shù)。
八、在實(shí)施十四周以上人工終止妊娠手術(shù)前，必須檢查終止妊娠者是否持有市計(jì)劃生育出具的證明，否則不予手術(shù)。對(duì)未經(jīng)市計(jì)劃生育部門(mén)同意而對(duì)已婚育齡婦女實(shí)施人工終止妊娠術(shù)的，一律按照非法為他人實(shí)施計(jì)劃生育查處。
九、要嚴(yán)格執(zhí)行終止妊娠術(shù)申報(bào)審批及等級(jí)報(bào)告制度。在實(shí)行14周以上終止妊娠手術(shù)前，要認(rèn)真登記受術(shù)者身份證、住址和計(jì)生部門(mén)證明等信息。并將實(shí)施終止妊娠手術(shù)的相關(guān)資料復(fù)印件同手術(shù)病例一并存檔，每月將相關(guān)情況報(bào)送計(jì)劃生育和衛(wèi)生部門(mén)備案。
十、未經(jīng)計(jì)生管理部門(mén)審查同意，擅自實(shí)行孕14周以上的人工終止妊娠手術(shù)的，由衛(wèi)生局和計(jì)劃生育管理部門(mén)按各自職責(zé)權(quán)限，依法追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。
醫(yī)療廢物報(bào)告制度篇五
衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2011〕4號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，部直屬有關(guān)單位，部屬（管）醫(yī)院：
為建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告和預(yù)警制度，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善處置醫(yī)療質(zhì)量安全事件，推動(dòng)持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)，切實(shí)保障醫(yī)療安全，我部組織制定了《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。
各地在貫徹實(shí)施工作中有何意見(jiàn)和建議，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系我部醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司。
二〇一一年一月十四日
醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定
第一章 ?總 ?則
第一條 ?為建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度，提高醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告的質(zhì)量和效率，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善處置醫(yī)療質(zhì)量安全事件，推動(dòng)持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)，切實(shí)保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)，制定本規(guī)定。
第二條 ?醫(yī)療質(zhì)量安全事件是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，由于診療過(guò)錯(cuò)、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人身?yè)p害的事件。
第三條 ?衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告管理工作。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)（含中醫(yī)藥管理部門(mén)）負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告管理工作。
第四條 ?各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，不得瞞報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)。
第二章 ?報(bào)告要求
第五條 ?醫(yī)療質(zhì)量安全事件實(shí)行網(wǎng)絡(luò)在線直報(bào)。
衛(wèi)生部建立全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱信息系統(tǒng)），信息系統(tǒng)為各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)分別設(shè)立相應(yīng)權(quán)限的數(shù)據(jù)庫(kù)。
第六條 ?根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量安全事件分為三級(jí)：
一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身?yè)p害后果。
重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：（一）造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙；（二）造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身?yè)p害后果。
特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上死亡或重度殘疾。
第七條 ?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或指定部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告工作，為醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告工作提供必要的物質(zhì)條件支持，并配備專職或兼職工作人員。
第八條 ?醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱有關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)）網(wǎng)絡(luò)直報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件。
尚不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)電話、傳真等形式，向有關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件。
醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報(bào)告時(shí)限如下：
一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。
重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時(shí)起12小時(shí)內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。
特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自事件發(fā)現(xiàn)之時(shí)起2小時(shí)內(nèi)，上報(bào)有關(guān)信息。
第九條 ?醫(yī)療質(zhì)量安全事件實(shí)行逢疑必報(bào)的原則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)以下途徑獲知可能為醫(yī)療質(zhì)量安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報(bào)告：
（一）日常管理中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件的；
（二）患者以醫(yī)療損害為由直接向法院起訴的；
（三）患者申請(qǐng)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或者其他法定鑒定的；
（四）患者以醫(yī)療損害為由申請(qǐng)人民調(diào)解或其他第三方調(diào)解的；
（五）患者投訴醫(yī)療損害或其他提示存在醫(yī)療質(zhì)量安全事件的情況。
第十條 ?醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件或疑似的醫(yī)療質(zhì)量安全事件后，有關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)時(shí)限要求如下：
一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：有關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行核對(duì)。
重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：有關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在12小時(shí)內(nèi)進(jìn)行核對(duì)。
特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：有關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)進(jìn)行核對(duì)。
重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件應(yīng)當(dāng)分別逐級(jí)上報(bào)至省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和衛(wèi)生部數(shù)據(jù)庫(kù)。
第十一條 ?有關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)收到醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報(bào)告并核對(duì)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)在線直報(bào)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)完成初次報(bào)告、核對(duì)后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)事件處置和發(fā)展情況，及時(shí)補(bǔ)充、修正相關(guān)內(nèi)容。
第十二條 ?信息系統(tǒng)通過(guò)語(yǔ)音電話、短信、電子郵件等方式對(duì)有關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行提示。收到提示后，有關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)登錄系統(tǒng)查看相關(guān)信息。
第十三條 ?各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在每季度第一周將上一季度本轄區(qū)內(nèi)各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)數(shù)據(jù)庫(kù)中的信息進(jìn)行匯總，并上報(bào)至衛(wèi)生部數(shù)據(jù)庫(kù)。
第三章 ?事件調(diào)查處理
第十四條 ? 發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件的`醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極采取措施，避免、減少醫(yī)療質(zhì)量安全事件可能引起的不良后果，同時(shí)做好事件調(diào)查處理工作，認(rèn)真查找事件的性質(zhì)、原因，制定并落實(shí)有針對(duì)性的改進(jìn)措施。
第十五條 ? 有關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件調(diào)查處理工作進(jìn)行指導(dǎo)，必要時(shí)可組織專家開(kāi)展事件的調(diào)查處理，并按照規(guī)定及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告調(diào)查處理結(jié)果。
第十六條 ? 對(duì)于涉及醫(yī)療事故爭(zhēng)議的醫(yī)療質(zhì)量安全事件，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定處理。
第四章 ?監(jiān)督管理
第十七條 ?各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息管理制度，健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件處置預(yù)案，督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)、完整、準(zhǔn)確報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，及時(shí)掌握并妥善處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件。
第十八條 ?各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期統(tǒng)計(jì)分析醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，及時(shí)向下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理指導(dǎo)工作。
第十九條 ?各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告情況作為重要指標(biāo)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審和醫(yī)院評(píng)優(yōu)的指標(biāo)體系。
第二十條 ?二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)健全醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)組織，建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件審評(píng)制度，針對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全事件查找本單位在醫(yī)療質(zhì)量安全管理上存在的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，切實(shí)加以改進(jìn)，并按照規(guī)定報(bào)告改進(jìn)情況。
第二十一條 ?對(duì)于健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度，準(zhǔn)確上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，調(diào)查處理及時(shí)，整改有力，醫(yī)療質(zhì)量安全水平有顯著提高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)可予表?yè)P(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。
對(duì)瞞報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息或?qū)︶t(yī)療質(zhì)量安全事件處置不力，造成嚴(yán)重后果的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法處理相關(guān)責(zé)任人，并予以通報(bào)。
第二十二條 ?衛(wèi)生行政部門(mén)的工作人員違反本規(guī)定，利用職務(wù)便利收受他人財(cái)物或者其他利益，濫用職權(quán)，玩忽職守，未及時(shí)、認(rèn)真核對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)信息的，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴(yán)重后果的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五章 ?附 ? ?則?
第二十三條 ?本規(guī)定所稱醫(yī)療質(zhì)量安全事件不包括藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。有關(guān)藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件報(bào)告，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十四條 ?本規(guī)定所稱衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息的核對(duì)，是指衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息及時(shí)性、完整性的核對(duì)，不涉及事件性質(zhì)、原因、責(zé)任等。
第二十五條 ?本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第二十六條 ?本規(guī)定自2011年4月1日起施行。《重大醫(yī)療過(guò)失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕206號(hào)）同時(shí)廢止。